生产无菌医疗器械时，空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应（）。

生产企业连续停产（）且无同类产品在产的，重新生产时，应进行必要验证和确认，并书面报告药监局。

A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上

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无菌医疗器械直接接触物料和产品的操作人员的体检要求为（）。

A.每年至少体检一次
B.每2年至少体检一次
C.每年至少体检两次
D.每季度至少体检一次

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