单项选择题

A1型题 负责新药生产申请审批的是（）

A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部

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单项选择题
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
单项选择题
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是（）

A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.国药证字Z20080066
E.国药准字H20080066
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