单项选择题

A1型题 药品注册管理是指（）

A.控制药品市场准入的事后管理的模式
B.控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.控制药品市场准入的分类制度
D.控制药品市场准入的相关法规制度
E.控制药品市场准入的非强制性制度
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单项选择题
负责新药生产申请审批的是（）

A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
单项选择题
新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
A.初审和现场核查
B.第二次技术审评
C.生产现场检查
D.标准品审查
E.GMP
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