单项选择题

B1型题 药品注册境内申请人应当是（）

A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
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单项选择题
药品注册管理是指（）
A.控制药品市场准入的事后管理的模式
B.控制药品市场准入的前置性药品管理制度
C.控制药品市场准入的分类制度
D.控制药品市场准入的相关法规制度
E.控制药品市场准入的非强制性制度
单项选择题
负责新药生产申请审批的是（）

A.CFDA
B.FDA
C.省级药品监督管理部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家科技部
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