多项选择题

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品（）等情况。

A.质量管理
B.生产销售
C.上市后研究
D.风险管理

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单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.每年
B.每半年
C.每两年
D.每月
单项选择题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经（）签字后方可上市放行。

A.质量负责人
B.生产负责人
C.法定代表人
D.质量受权人
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