药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。

药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经（）签字后方可上市放行。

A.质量负责人
B.生产负责人
C.法定代表人
D.质量受权人

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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，并对（）进行审核，对药品进行质量检验。

A.药品质量检验结果
B.关键生产记录
C.偏差控制情况
D.以上都是

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