多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定的期限以工作日计算。药品生产许可中()等所需时间不计入期限。

A.补正材料
B.技术审查和评定
C.现场检查
D.企业整改

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多项选择题
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚:()

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失

单项选择题
药品上市许可持有人和药品生产企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门处()的罚款。

A.一万元以上三万元以下
B.一万元以上五万元以下
C.二万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下

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