单项选择题

药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（）。

A.审批
B.备案
C.批准
D.核准

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单项选择题
申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验验的，在药品注册申请受理后四十日内由（）启动药品注册检验。

A.中检院
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.申请人提出
D.药品审评中心
单项选择题
获准开展药物临床试验的申办者在研发期间，应当按照要求（）研发期间安全性更新报告。

A.每两年提交一次
B.每年提交一次
C.每半年提交一次
D.每三个月提交一次
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