ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理内审员题库_ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理内审员试题_ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理内审员在线答题_ISO13485(YY/T0287)医疗器械质量管理内审员搜题在线使用拍照解题

【问答题】 ISO13485：2003提到了哪些方面的“策划”？

【问答题】 审核证据、审核发现和审核结论各指什么？

【问答题】 纠正和纠正措施的区别是什么？如何验证纠正措施的有效性？

【问答题】 什么是产品？四种通用类别的产品是什么？我们公司的产品时属于哪一类的？

【问答题】 判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：200...

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【问答题】 判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：200...

【判断题】 顾客投诉可以是书面、电讯也可以是口头的。

【判断题】 对顾客提供的产品不需要进行验证，因为将来顾客自己用。

【判断题】 顾客可以是组织内部的或是外部的。

【判断题】 由人体动作、体重所产生的能量来发挥其功能的医疗器械不属有源医疗器械。

【判断题】 质量控制是指质量管理的一部分，致力于达到质量要求。

【判断题】 要选择到合格的分承包方就应该对候选分承包方的质量体系进行审核。

【判断题】 没有顾客投诉就表示顾客满意。

【判断题】 医疗器械产品的基本要求就是安全有效。

【判断题】 审核员的任务就是寻找不合格。

【判断题】 对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

【判断题】 管理评审的输入不需要包括修订的法规要求。

【判断题】 顾客应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。

【判断题】 内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。

【判断题】 ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准...

【单项选择题】 合同评审的内容包括（）。

【单项选择题】 组织保存记录的期限应（）。

【单项选择题】 ISO13485：2003版的发布时间是（）。

【单项选择题】 （）控制内部质量体系审核的全过程。

【单项选择题】 以下哪些不是管理评审的目的？（）

【单项选择题】 顾客到供方处对采购物资进行验证，（）。

【单项选择题】 设计输入要求应由（）确定。

【单项选择题】 采购（7.4）包括对（）的采购。

【单项选择题】 设计确认是在（）之前完成。

【单项选择题】 质量管理体系可以由（）进行。

【单项选择题】 对标书的评审是指组织对（）的评审