食品药品监督稽查考试题库_食品药品监督稽查考试试题_食品药品监督稽查考试在线答题_食品药品监督稽查考试搜题在线使用拍照解题

【单项选择题】 食品生产许可证的编号中“SC”字母代表什么含义？（）

【单项选择题】 食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的，不得（）。

【单项选择题】 食品生产加工小作坊允许生产的食品是（）。

【单项选择题】 不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的，核查处置...

【单项选择题】 以下哪个主体依法取得证书有效期不是5年？（）

【单项选择题】 食品生产加工小作坊现场条件核准证有效期为（）年。

【单项选择题】 小餐饮登记证有效期为（）年。

【单项选择题】 以下哪项不是食品药品生产经营风险分级确定需考虑风险要素？（）

【单项选择题】 下列哪一种食品是特殊食品？（）

【单项选择题】 收到不合格检验报告后，应在（）月内完成核查处置工作。

【单项选择题】 收到不合格检验报告后，应在（）天内送达食品生产经营者，并立即启动...

【多项选择题】 医疗器械通用名称除应当符合有关规定外，不得含有的内容包括（）。

【单项选择题】 医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过（）特征词组成。

【单项选择题】 制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是，保证医疗器械通用名称命名（）。

【多项选择题】 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

【多项选择题】 下列属于无源医疗器械的是（）。

【单项选择题】 有源医疗器械是指（）。

【单项选择题】 无源医疗器械是指（）。

【单项选择题】 医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的...

【多项选择题】 医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）...

【单项选择题】 植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。

【单项选择题】 食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实...

【单项选择题】 医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使...

【单项选择题】 大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年...

【单项选择题】 医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验...

【单项选择题】 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械...

【单项选择题】 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当...

【多项选择题】 食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行...

【多项选择题】 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。

【多项选择题】 药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。

【多项选择题】 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药...

【多项选择题】 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

【多项选择题】 《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。...

【单项选择题】 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销...

【单项选择题】 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

【单项选择题】 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器...

【多项选择题】 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企...

【多项选择题】 对医疗器械生产监督检查内容包括（）。

【多项选择题】 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直...

【多项选择题】 从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

【单项选择题】 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结...

【单项选择题】 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全...

【单项选择题】 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，...

【多项选择题】 重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）...

【多项选择题】 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

【多项选择题】 医疗器械说明书和标签的内容应当（），并与产品特性相一致。

【多项选择题】 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标...

【多项选择题】 医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。

【单项选择题】 医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合（）的规定；...

【多项选择题】 体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

【多项选择题】 体外诊断试剂包括（）等产品。

【多项选择题】 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态...

【单项选择题】 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

【单项选择题】 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。

【单项选择题】 进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

【单项选择题】 境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。

【多项选择题】 医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。

【多项选择题】 《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管...

【单项选择题】 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册...

【单项选择题】 医疗器械注册证有效期为（）。

【单项选择题】 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将...

【单项选择题】 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验...

【单项选择题】 申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。

【单项选择题】 申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要...

【多项选择题】 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回。

【多项选择题】 医疗器械召回管理办法所称缺陷，是指医疗器械在正常使用情况下存在可...

【多项选择题】 制定《医疗器械召回管理办法》（试行），依据（）。

【单项选择题】 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召...

【单项选择题】 有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

【多项选择题】 通过一定媒介和形式发布的广告含有（）等内容的，适用于医疗器械广告...

【多项选择题】 我国制定医疗器械广告审查办法的目的是保证医疗器械广告的（）。

【单项选择题】 对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，...

【单项选择题】 医疗器械广告批准文号有效期为（）。

【单项选择题】 医疗器械广告审查机关应当自受理之日起（）工作日内，依法对广告内容...

【单项选择题】 申请医疗器械广告批准文号，应当向医疗器械（）所在地的医疗器械广告...

【多项选择题】 医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者（...

【多项选择题】 医疗器械广告中不得含有医疗机构的（）等医疗服务的内容。

【多项选择题】 医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公...

【多项选择题】 医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出...

【多项选择题】 医疗器械广告中必须标明经批准的（）。

【多项选择题】 发布医疗器械广告，应当遵守（）及国家有关规定。

【多项选择题】 为了保证医疗器械广告的（），制定《医疗器械广告审查发布标准》。

【多项选择题】 我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括（）。

【多项选择题】 进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。

【单项选择题】 医疗器械进口单位实施分类监管，具体分为（）。

【多项选择题】 医疗器械的（）应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。

【多项选择题】 医疗器械标准管理办法适用于在中国境内从事医疗器械（）和监督管理的...

【单项选择题】 境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。

【单项选择题】 进口医疗器械的注册产品标准由（）复核。

【多项选择题】 下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是（）。

【多项选择题】 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为（）。

【多项选择题】 法律对经营无菌器械禁止的行为有（）。

【多项选择题】 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批...

【多项选择题】 医疗器械生产企业质量体系考核办法适用于申请（）医疗器械准产注册企...

【单项选择题】 企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为（）。

【多项选择题】 以下属于适用简易程序的情形有（）。

【多项选择题】 下列哪类情形构成办案人员回避（）。

【多项选择题】 食品药品监督管理部门应当对下列哪些事项及时调查处理（）。

【多项选择题】 食品药品监督管理部门在作出（）决定时，应当告知当事人有要求听证的权利。

【多项选择题】 行政处罚事先告知书，应当告知当事人的事项是（）。