多项选择题
A.营业执照、组织机构代码证复印件 B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件 C.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件 D.质量手册和程序文件
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 C.有保证医疗器械质量的管理制度 D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.继续 B.中止 C.撤销 D.吊销