单项选择题

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故

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多项选择题
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查，应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确（）等。

A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式
多项选择题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。

A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
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