多项选择题

进口药品的分包装是指

A．已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装
B．药品已在境外完成最终制剂过程
C．在境内对已完成内包装的药品进行外包装
D．在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等
E．药品的生产全过程
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多项选择题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括
A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的
多项选择题
中检所负责对标定的标准物质全面技术审核的内容是
A．分装与包装条件
B．稳定性
C．定值准确性、量值溯源
D．标定方法、标定结果
E．原材料选择、制备方法
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