单项选择题

中请新药注册应当进行()

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

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单项选择题
直接领导药品生产企业的质量管理部门的是()

A.质量管理部门
B.质量保证部门
C.质量检验部门
D.质量领导组织
E.企业负责人

多项选择题
以下关于委托生产的说法正确的是
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
相关试题
  • 以下可列入非处方药目录的是
  • 《广告法》规定,未经广告监督管理机关审批...
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