单项选择题

直接领导药品生产企业的质量管理部门的是()

A.质量管理部门
B.质量保证部门
C.质量检验部门
D.质量领导组织
E.企业负责人

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多项选择题
以下关于委托生产的说法正确的是
A.委托方可以是科研教学单位
B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C.受托方负责委托生产药品的质量和销售
D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E.受托方应保留受托生产的文件和记录
多项选择题
医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方,或者未依照规定进行专册登记的,所需承担的法律责任是
A.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条的规定
B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正,给予警告
C.逾期不改正的,处5 000元以上1万元以下的罚款
D.情节严重的,吊销其印鉴卡
E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
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