单项选择题
A．标准操作规程 B．制剂配制规程 C．物料 D．验证 E．洁净室
A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验 E．Ⅳ期临床试验
A．质量管理部门 B．质量保证部门 C．质量检验部门 D．质量领导组织 E．企业负责人