多项选择题

在药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的，必须附有

A．证明该单位相关的文件
B．境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C．证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D．经国家药品监督管理局认可后，方可作为药品注册申请的审报资料
E．以上都不是
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多项选择题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A．中药制剂的药材来源、加工及炮制
B．药理、毒理、动物药代动力学等
C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度
D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
多项选择题
制定《中华人民共和国计量法》的目的是
A．保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
C．适应社会主义现代化建设的需要
D．为维护国家、人民的利益
E．为了加强计量监督管理
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