多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品经营和运输冷藏、冷冻药品的,应配备
A.与其经营规模和品种相适应的冷库
B.两个以上独立冷库经营疫苗
C.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
D.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
E.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱
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试题
多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
E.组织质量管理体系的内审和风险评估
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多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
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