多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
E.组织质量管理体系的内审和风险评估
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多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
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多项选择题
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.质量负责人变更
E.企业执业药师变更
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