多项选择题
根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品经营和运输冷藏、冷冻药品的,应配备
A.与其经营规模和品种相适应的冷库
B.两个以上独立冷库经营疫苗
C.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
D.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
E.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
B.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
E.组织质量管理体系的内审和风险评估
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