多项选择题
监督检查的内容主要包括
A.企业名称、经营地址、仓库地址的执行和变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构的执行和变动情况
C.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
D.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
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试题
多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
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多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品质量检验管理的规定
B.药品销售及处方管理的规定
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.质量信息的管理规定
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