多项选择题
除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行
A.中华人民共和国药典
B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D.地方标准
E.行业标准
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多项选择题
监督检查的内容主要包括
A.企业名称、经营地址、仓库地址的执行和变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构的执行和变动情况
C.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
D.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
E.发证机关需要审查的其他有关事项
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
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