单项选择题

发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存( )。

A．法定凭证
B．5年
C．伪造、出租
D．许可事项变更
E．工作档案
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单项选择题
( )不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
单项选择题
( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
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