单项选择题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。

A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
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单项选择题
发证机关对因故收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存( )。
A．法定凭证
B．5年
C．伪造、出租
D．许可事项变更
E．工作档案
单项选择题
( )不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
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