多项选择题

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
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多项选择题
从事互联网药品信息服务应具备的条件是
A．符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求
B．符合《中华人民共和国药品管理法》
C．有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员
D．其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可
E．有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
多项选择题
临床试验方案应包括的内容
A．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址
B．受试者的入选标准和排除标准
C．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
D．临床试验题和立题理由
E．试验目的和目标
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