单项选择题

研究单位何时申请新药证书( )

A.临床前研究结束后
B.Ⅰ期临床研究结束后
C.Ⅱ期临床研究结束后
D.Ⅲ期临床研究结束后
E.试产期满后
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热门 试题

单项选择题
以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是( )
A.药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标
B.药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名应该以草书、篆书进行修饰
单项选择题
药品临床试验方案需经( )
A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.陆床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准
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