单项选择题

药品临床试验方案需经( )

A．伦理委员会审议同意并签署批准
B．陆床研究机构负责人鉴定确认
C．伦理委员会负责人批准
D．临床研究机构负责人审核批准
E．质量保证部门审核批准
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

单项选择题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
单项选择题
无( )，不得经营药品
A．《药品经营许可证》
B．《药品生产许可证》
C．《执业药师资格证书》
D．《进口药品注册证》
E．《医药产品注册证》
相关试题