单项选择题
以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是( )
A.药品说明书和标签中可以使用未经注册的商标
B.药品商品名称与通用名称用字的比例不得大于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品说明书及标签上标注
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名应该以草书、篆书进行修饰
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试题
单项选择题
药品临床试验方案需经( )
A.伦理委员会审议同意并签署批准
B.陆床研究机构负责人鉴定确认
C.伦理委员会负责人批准
D.临床研究机构负责人审核批准
E.质量保证部门审核批准
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单项选择题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况
D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理
E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染
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