单项选择题
违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年
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试题
单项选择题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是( )
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应
B.药品不良反应报告和监测
C.新的药品不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品严重不良反应
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