单项选择题

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是( )

A．标准操作规程
B．配制规程
C．物料
D．洁净室
E．一般区
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单项选择题
( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
单项选择题
《医疗机构制剂许可证》正本、副本具有同等( )
A．配制该证制剂
B．法律效力
C．自动废止
D．质量标准
E．法定凭证
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