多项选择题

承担临床研究的单位和临床研究者，应当

A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
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多项选择题
申请药品再注册时，不予再注册的情况是
A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
C．按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的
D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的
多项选择题
中华人民共和国刑法中的 在产品中掺杂、掺假 是指
A．在产品中掺入异物，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为
B．在产品中掺入杂质，致使产品质量失去应有使用性能的行为
C．在产品中掺入异物，致使产品质量降低的行为
D．在产品中掺入杂质，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为
E．在产品中掺入异物，致使产品质量不符合产品明示质量标准规定质量要求的行为
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