多项选择题
国家中药品种保护审评委员会的主要职责为()
A.负责国家中药品种保护审评委员会的日常工作
B.配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品技术审评标准、要求及工作程序
C.协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查
D.负责化妆品的技术审查和审评工作
E.配合国家食品药品监督管理局制定或修订化妆品审评标准、要求及工作程序
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试题
单项选择题
国家药品标准不包括()
A.《中国药典》
B.《中国药典》增补本
C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.各省颁布的地方标准
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单项选择题
质量保证()
A.对影响药品质量的,生产过程中易产生的人为差错和异物污染,进行系统严格管理,以保证生产合格药品
B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求,这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理
C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等
D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制,主要办法是对这些物质的质量进行检验,并随之产生了一系列工作质量管理.
E.控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性,控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域
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