多项选择题

关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（）

A．为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B．为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C．为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D．在实验室条件下进行的各种安全性试验
E．简称GLP
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多项选择题
下列属于中国药品生物制品检定所职责的是（）
A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B．生物制品批签发的具体业务工作
C．药品注册标准的拟定和修订
D．药品、生物制品、医疗器械注册检验
E．直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
多项选择题
下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）
A．依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B．医疗器械产品注册和监督管理
C．药品再评价、淘汰药品的审核
D．药品生产企业的准人审批
E．组织拟定基本医疗保险药品支付标准
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