单项选择题

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是

A．医疗器械注册管理办法
B．医疗器械标准管理办法
C．医疗器械新产品审批规定
D．医疗器械监督管理条例
E．医疗器械分类规则
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单项选择题
实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的依照
A．一般法规规定的定罪处罚
B．处罚较轻的规定的定罪处罚
C．处罚严重的规定的定罪处罚
D．处罚较重的规定的定罪处罚
E．行政处分规定的定罪处罚
单项选择题
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
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