单项选择题

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
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单项选择题
临床试验方法的选择必须符合
A．科学和伦理标准
B．科学和道德标准
C．标准化和科学化
D．现代和伦理标准
E．合理和规范的标准
单项选择题
国家药监局对新药监测期的计算是
A．自批准该新药生产之日起计算，不超过5年
B．自批准该新药生产之日起计算，不超过4年
C．自批准该新药生产之日起计算，不超过3年
D．自该药注册申请之日起计算，不超过3年
E．自该药注册申请之日起计算，不超过1年
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