化学药品第12号申报资料为样品的检验报告书，在临床研究前报送资料时可提供至少几批样品的自检报告

A．《药品非临床研究质量管理规范》
B．《药品生产质量管理规范》
C．《药品临床试验管理规范》
D．《药品研究试验记录暂行规定》
E．《药品临床研究若干规定》

A．标准曲线应当至少7个浓度组成
B．提取回收率可以低于70%,只要证明其重复性良好即可
C．精密度要求应当与一般的化学分析要求一致
D．只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可
E．只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用