药物临床研究必须执行的法规GCB为

A．标准曲线应当至少7个浓度组成
B．提取回收率可以低于70%,只要证明其重复性良好即可
C．精密度要求应当与一般的化学分析要求一致
D．只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可
E．只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用

A．单隔室和双隔室的体内吸收百分率的计算公式应当是一样的
B．如果药物原型在体内易于代谢,如果在测定时不能阻止代谢过程,应当尽可能测定活性代谢产物
C．如果不能通过测定有效成分计算生物等效性的目的,应当用药效来判断,其受试者的人数应当与生物等效性试验人数相同
D．体内外相关实验的相关系数必须要大于0．99
E．生物等效实际是指人体吸收速度的等效