多项选择题

医疗器械说明书内安装指导性文件的内容包括

A．产品安装说明
B．产品安装线路图
C．产品安装技术图
D．产品安装所必需的环境条件及鉴是否正确安装的技术信息
E．其他特殊安装要求
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多项选择题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是
A．各中心同期进行临床试验
B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
C．建立标准化的评价方法
D．加强监查员的职能
E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
多项选择题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是
A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议
B．各中心同期进行临床试验
C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求
D．建立标准化的评价方法
E．加强监查员的职能
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