多项选择题

国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是

A．药品不良反应评价原则
B．预防用生物制品不良反应的界定
C．预防用生物制品不良反应的诊断标准
D．药品不良反应受害者的处理程序
E．药品损害赔偿制度
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多项选择题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是
A．发现药品不良反应应报告而未报告的
B．药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的
C．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D．泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
E．对医疗预防保健机构的违规行为
多项选择题
单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A．予以警告
B．给予通报批评
C．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E．处1千元以上3万元以下罚款
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