单项选择题

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A．《中药材生产质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药物非临床研究质量管理规范》
D．《药品生产质量管理规范》
E．《药品经营质量管理规范》
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单项选择题
申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
A．持有《药品生产许可证》
B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书
C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
D．持有《药品经营质量管理规》认证证书
E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
单项选择题
处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是
A．《中华人民共和国执业医师法》
B．《中华人民共和国药品管理法实施办法》
C．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
D．《中华人民共和国宪法》
E．《中华人民共和国药品管理法》
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