多项选择题

由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A．未按规定时限办理年检的
B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

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热门试题

多项选择题

设备的设计、选型、安装应

A．技术先进
B．符合生产要求
C．易于清洗、消毒或灭菌
D．便于生产操作和维修、保养
E．能防止差错和减少污染

多项选择题

批包装记录内容应包括

A．已包装产品数量
B．生产操作负责人签字
C．待包装产品的名称、批号、规格
D．待包装产品和包装材料的领取数量
E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证