多项选择题

药品出库时必须停止发货或配送的是

A．药品包装内有异常或液体渗漏
B．外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
C．包装标识模糊不清或脱落
D．药品已超出有效期
E．发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上
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多项选择题
药品批发企业和零售连锁企业要求
A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年
B．对特殊管理的药品实行双人验收制度
C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年
D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年
E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年
多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
C．审定企业质量管理制度
D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E．确定企业质量奖惩措施
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