多项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
C．负责首营企业和首营品种的质量审核
D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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热门试题

多项选择题

申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括

A．《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B．企业实施GSP情况的自查报告
C．企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D．企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E．企业所属药品经营单位情况表

多项选择题

下列说法正确的是

A．企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B．批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C．企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则