多项选择题
申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A.《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表,企业管理组织、机构的设置与职能框图
D.企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表,企业药品经营质量管理制度目录,企业经营场所和仓库的平面布局图
E.企业所属药品经营单位情况表
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多项选择题
下列说法正确的是
A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加
B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
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多项选择题
下列与药品零售企业的管理规范相符的是
A.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
B.处方药不应采用开架自选的销售方式
C.非处方药可不凭处方出售
D.营业时内应有执业药师或药师在岗,只有他们审核并签字后的处方,方可调配销售
E.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
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