单项选择题

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验
B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C．初步的人体安全性评价试验
D．治疗作用初步评价阶段
E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
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单项选择题
新药是指：
A．我国未生产过的药品
B．改变剂型的药品
C．改变给药途径的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．增加新的适应证的药品
多项选择题
属于化学药品注册申报资料中 综述资料 的是
A．立题目的与依据
B．对主要研究结果的总结及评价
C．药学研究资料综述
D．药理毒理研究资料综述
E．证明性文件
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