多项选择题

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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多项选择题
下列哪些人员不得从事直接接触药品的生产
A．传染病患者
B．皮肤病患者
C．高血压患者
D．体表有伤者
E．糖尿病患者
多项选择题
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A．拟办企业的质量检验场所平面布置图
B．拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C．拟办企业生产工艺布局平面图
D．拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目
E．生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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