单项选择题
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任C.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D.监督质量管理体系正常运行
A.应当建立药品质量保证体系B.应当配备专门人员独立负责药品质量管理C.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核D.应当监督受托药品生产企业、药品经营企业持续具备质量保证和控制能力
A.应当具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备B.应当配备具有资质的管理人员,建立完善质量管理体系C.应当具备生产出符合注册要求疫苗的能力D.超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准