单项选择题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本*企业的药品生产活动全面负责，以下不是其应履行的职责的是（）。

A.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
B.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
C.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
D.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

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热门试题

单项选择题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，以下不是其应履行的职责的是（）。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
C.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
D.监督质量管理体系正常运行

多项选择题

以下关于药品上市许可持有人的说法正确的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系
B.应当配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核
D.应当监督受托药品生产企业、药品经营企业持续具备质量保证和控制能力