填空题
从事药品生产活动,应当遵守(),按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新(),对()进行风险评估和持续改进,保证()持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
【参考答案】
药品生产质量管理规范;场地管理文件;质量体系运行过程;药品生产全过程
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试题
问答题
有哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告?
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填空题
药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的()和()。
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