填空题

从事药品生产活动,应当遵守(),按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新(),对()进行风险评估和持续改进,保证()持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。

【参考答案】

药品生产质量管理规范;场地管理文件;质量体系运行过程;药品生产全过程