医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料（）。

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是（）。

A.医疗器械注册申请人的自检报告
B.医疗器械注册备案人的自检报告
C.医疗器械检验机构出具的检验报告
D.委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告

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评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的（）等因素

A.预期目的
B.结构特征
C.适用人群
D.使用方法

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